CHICAGO—Kemoterapi neoadjuvan tidak dapat menandingi operasi awal dalam hal kelangsungan hidup kanker pankreas yang dapat dioperasi, menurut sebuah uji coba kecil secara acak.
Tanpa diduga, pasien yang menjalani operasi untuk pertama kalinya hidup lebih dari satu tahun lebih lama dibandingkan mereka yang menerima kemoterapi FOLFIRINOX jangka pendek sebelum operasi.Hasil ini sangat mengejutkan mengingat bahwa terapi neoadjuvan dikaitkan dengan tingkat margin bedah negatif (R0) yang lebih tinggi dan lebih banyak pasien dalam kelompok pengobatan yang mencapai status node-negatif.
“Tindak lanjut tambahan mungkin lebih menjelaskan dampak jangka panjang dari perbaikan R0 dan N0 pada kelompok neoadjuvan,” kata Knut Jorgen Laborie, MD, Universitas Oslo, Norwegia, American Society of Clinical Oncology.pertemuan ASCO).“Hasilnya tidak mendukung penggunaan FOLFIRINOX neoadjuvant sebagai pengobatan standar untuk kanker pankreas yang dapat dioperasi.”
Hasil ini mengejutkan Andrew H. Ko, MD, dari Universitas California, San Francisco, yang diundang dalam diskusi tersebut, dan dia setuju bahwa mereka tidak mendukung FOLFIRINOX neoadjuvan sebagai alternatif dari operasi awal.Namun mereka juga tidak mengesampingkan kemungkinan ini.Karena minat terhadap penelitian ini, tidak mungkin membuat pernyataan pasti tentang status neoadjuvan FOLFIRINOX di masa depan.
Ko mencatat bahwa hanya setengah dari pasien yang menyelesaikan empat siklus kemoterapi neoadjuvan, “yang jauh lebih rendah dari apa yang saya harapkan untuk kelompok pasien ini, yang mana empat siklus pengobatan umumnya tidak terlalu sulit…...Kedua, mengapa hasil bedah dan patologis yang lebih baik [status R0, N0] menyebabkan kecenderungan hasil yang lebih buruk pada kelompok neoadjuvan?memahami penyebabnya dan akhirnya beralih ke rejimen berbasis gemcitabine.”
“Oleh karena itu, kami benar-benar tidak dapat menarik kesimpulan pasti dari penelitian ini mengenai dampak spesifik FOLFIRINOX perioperatif terhadap hasil kelangsungan hidup… FOLFIRINOX masih tersedia, dan beberapa penelitian yang sedang berjalan diharapkan dapat menjelaskan potensinya dalam operasi yang dapat dioperasi.”Penyakit.”
Laborie mencatat bahwa pembedahan yang dikombinasikan dengan terapi sistemik yang efektif memberikan hasil terbaik untuk kanker pankreas yang dapat dioperasi.Secara tradisional, standar perawatan sudah mencakup pembedahan di muka dan kemoterapi tambahan.Namun, terapi neoadjuvan yang diikuti dengan pembedahan dan kemoterapi adjuvan mulai mendapatkan popularitas di kalangan banyak ahli onkologi.
Terapi neoadjuvan menawarkan banyak manfaat potensial: pengendalian dini penyakit sistemik, peningkatan pemberian kemoterapi, dan peningkatan hasil histopatologis (R0, N0), lanjut Laborie.Namun, sampai saat ini, belum ada uji coba acak yang secara jelas menunjukkan manfaat kemoterapi neoadjuvan terhadap kelangsungan hidup.
Untuk mengatasi kurangnya data dalam uji coba secara acak, para peneliti dari 12 pusat di Norwegia, Swedia, Denmark dan Finlandia merekrut pasien dengan kanker kepala pankreas yang dapat dioperasi.Pasien yang diacak untuk menjalani operasi dimuka menerima 12 siklus FOLFIRINOX yang dimodifikasi adjuvan (mFOLFIRINOX).Pasien yang menerima terapi neoadjuvan menerima 4 siklus FOLFIRINOX diikuti dengan penentuan stadium dan pembedahan berulang, diikuti oleh 8 siklus mFOLFIRINOX tambahan.Titik akhir utamanya adalah kelangsungan hidup secara keseluruhan (overall survival/OS), dan penelitian ini didukung untuk menunjukkan peningkatan dalam kelangsungan hidup 18 bulan dari 50% dengan pembedahan di muka menjadi 70% dengan FOLFIRINOX neoadjuvan.
Data mencakup 140 pasien yang diacak dengan status ECOG 0 atau 1. Pada kelompok bedah pertama, 56 dari 63 pasien (89%) menjalani operasi dan 47 (75%) memulai kemoterapi tambahan.Dari 77 pasien yang diberikan terapi neoadjuvan, 64 (83%) memulai terapi, 40 (52%) menyelesaikan terapi, 63 (82%) menjalani reseksi, dan 51 (66%) memulai terapi tambahan.
Efek samping (AE) tingkat ≥3 diamati pada 55,6% pasien yang menerima kemoterapi neoadjuvan, terutama diare, mual dan muntah, dan neutropenia.Selama kemoterapi adjuvan, sekitar 40% pasien di setiap kelompok pengobatan mengalami AE tingkat ≥3.
Dalam analisis niat untuk mengobati, rata-rata kelangsungan hidup keseluruhan dengan terapi neoadjuvan adalah 25,1 bulan dibandingkan dengan 38,5 bulan dengan pembedahan terlebih dahulu, dan kemoterapi neoadjuvan meningkatkan risiko kelangsungan hidup sebesar 52% (95% CI 0,94–2,46, P=0,06).Tingkat kelangsungan hidup 18 bulan adalah 60% dengan FOLFIRINOX neoadjuvan dan 73% dengan pembedahan terlebih dahulu.Tes per-protokol menghasilkan hasil yang serupa.
Hasil histopatologi mendukung kemoterapi neoadjuvan karena 56% pasien mencapai status R0 dibandingkan dengan 39% pasien yang menjalani operasi di muka (P = 0,076) dan 29% mencapai status N0 dibandingkan dengan 14% pasien (P = 0,060).Analisis per-protokol menunjukkan perbedaan yang signifikan secara statistik dengan FOLFIRINOX neoadjuvan pada status R0 (59% vs. 33%, P=0.011) dan status N0 (37% vs. 10%, P=0.002).
Charles Bankhead adalah editor onkologi senior dan juga meliput urologi, dermatologi, dan oftalmologi.Dia bergabung dengan MedPage Hari Ini pada tahun 2007.
Penelitian ini didukung oleh Masyarakat Kanker Norwegia, Otoritas Kesehatan Regional Norwegia Tenggara, Yayasan Sjoberg Swedia dan Rumah Sakit Universitas Helsinki.
Ko 披露了与 Pilihan Perawatan Klinis、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Penelitian untuk Praktek、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、BioMed Valley Penemuan “Bristol Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics dan perusahaan lain.
Sumber Kutipan: Labori KJ dkk.“FOLFIRINOX neoadjuvan jangka pendek versus operasi awal untuk kanker kepala pankreas yang dapat dioperasi: uji coba fase II acak multisenter (NORPACT-1),” ASCO 2023;Abstrak LBA4005.
Materi di situs web ini hanya untuk tujuan informasi dan tidak dimaksudkan untuk menggantikan nasihat medis, diagnosis, atau perawatan dari penyedia layanan kesehatan yang berkualifikasi.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, sebuah perusahaan Ziff Davis.Seluruh hak cipta.Medpage Today adalah merek dagang terdaftar federal dari MedPage Today, LLC dan tidak boleh digunakan oleh pihak ketiga tanpa izin tertulis.
Waktu posting: 22 Sep-2023