Baru-baru ini, Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok mengumumkan bahwa Encorafenib telah disetujui sementara untuk peninjauan prioritas. Obat ini akan digunakan dalam kombinasi dengan cetuximab dan rejimen kemoterapi FOLFOX sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien dewasa dengan kanker kolorektal metastatik bermutasi BRAF V600E.
Ini menandai kemajuan terapeutik yang signifikan dalam komunitas medis internasional untuk kanker yang sulit diobati ini, yang disebabkan oleh mutasi genetik spesifik.
**Apa itu Encorafenib dan mengapa penting?**
Encorafenib adalah inhibitor BRAF molekul kecil yang sangat selektif dan kompetitif terhadap ATP. Sederhananya, obat ini secara tepat menargetkan sel tumor yang membawa mutasi BRAF V600E, menghambat pertumbuhan dan proliferasinya. Dibandingkan dengan beberapa inhibitor BRAF yang disetujui sebelumnya, Encorafenib memiliki aktivitas farmakodinamik yang lebih lama, artinya obat ini tetap efektif di dalam tubuh untuk jangka waktu yang lebih panjang.
**Data Klinis: Bukti Efektivitas Terobosan**
Pada 25 Januari 2025, *Nature Medicine* menerbitkan studi klinis Fase 3 Encorafenib + Cetuximab + kemoterapi untuk pengobatan kanker kolorektal bermutasi BRAF. Studi BREAKWATER (NCT04607421) bertujuan untuk mengevaluasi kemanjuran encorafenib ditambah cetuximab dengan atau tanpa kemoterapi standar pada pasien dengan kanker kolorektal bermutasi BRAF V600E. Sebanyak 236 pasien diacak ke kelompok eksperimental dan 243 ke kelompok kontrol. Hasil menunjukkan tingkat respons objektif yang dikonfirmasi (cORR) sebesar 60,9% pada kelompok eksperimental, dengan 3 pasien mencapai respons lengkap (CR), 64 respons parsial (PR), dan 31 penyakit stabil (SD). Pada kelompok kontrol, cORR adalah 40,0%, dengan 2 CR, 42 PR, dan 34 SD. Durasi respons (DOR) median masing-masing adalah 13,9 bulan dan 11,1 bulan. Median kelangsungan hidup keseluruhan tidak dapat diperkirakan pada kelompok eksperimental, dibandingkan dengan 14,6 bulan pada kelompok kontrol.
**Untuk Pasien Internasional: Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing Menyediakan Akses ke Perawatan Mutakhir**
Rezim pengobatan canggih ini kini telah memasuki jalur peninjauan prioritas di Tiongkok. Bagi pasien internasional—jika Anda atau anggota keluarga Anda mencari pilihan pengobatan yang lebih baik—Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing berkomitmen untuk menjadi jembatan menuju teknologi medis canggih global. Kami mengikuti perkembangan obat internasional dengan cermat dan menawarkan konsultasi profesional serta bantuan medis kepada pasien yang memenuhi syarat.
**Hubungi Kami Hari Ini untuk Memulai Perjalanan Harapan Anda**
Jangan menunggu. Setiap kesempatan pengobatan berpotensi mengubah jalan hidup. Tim layanan multibahasa kami siap memberikan konsultasi, penjadwalan janji temu, dan panduan medis.
���Saluran Bantuan Prioritas: 400-880-3716
���Kontak Instan WeChat: ID: 17801183037
���E-mail:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Anda dapat menghubungi kami melalui salah satu saluran di atas. Koordinator pasien internasional kami akan segera merespons untuk membantu pengorganisasian rekam medis, evaluasi pilihan pengobatan, dan pertanyaan apa pun tentang perawatan di Beijing. Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing siap menghadapi tantangan bersama Anda, dengan profesionalisme dan kepedulian.
Waktu posting: 23 April 2026