Pada tanggal 20 Agustus 2025, Abbisko Therapeutics mengumumkan bahwa Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional China (NlPA) telah menyetujui permohonan IND untuk inhibitor PD-1 oral investigasi Abbisko, ABSK043, yang dikombinasikan dengan inhibitor KRAS G12C dari Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, untuk pengobatan pasien NscLc dengan mutasi KRAS G12C.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Tentang ABSK043
ABSK043 adalah inhibitor PD-L1 molekul kecil baru, bioavailabel secara oral, dan sangat selektif yang sepenuhnya dimiliki oleh Abbisko Therapeutics. Sel tumor dapat memanfaatkan pos pemeriksaan imun seperti PD-1 dan ligan PD-L1 untuk menghindari deteksi dan pembersihan imun, sehingga menekan atau membatasi respons sel T. ABSK043 secara selektif berikatan dengan reseptor PD-L1 dan menginduksi internaisasinya dari permukaan sel, secara efektif menghambat interaksi PD-1/PD-L1 dan mengurangi penekanan aktivasi sel T yang dimediasi PD-L1. Dalam model praklinis, ABSK043 telah menunjukkan efikasi anti-tumor yang sebanding dengan antibodi PD-L1 yang telah disetujui. Meskipun beberapa antibodi monoklonal PD-1/PD-L1 telah disetujui di seluruh dunia, saat ini belum ada obat molekul kecil PD-1/PD-L1 yang disetujui dan memiliki bioavailabilitas oral. ABSK043 saat ini sedang dieksplorasi dalam uji klinis Fase I yang sedang berlangsung untuk tumor padat stadium lanjut di Australia dan Tiongkok.
Dalam studi fase I (NCT04964375), ABSK043, inhibitor PD-L1 molekul kecil yang ampuh dan diberikan secara oral, menunjukkan kemanjuran awal.
Metode
Pasien dengan tumor padat stadium lanjut diberi dosis kapsul ABSK043 mulai dari 200 mg sekali sehari (QD) hingga 1000 mg dua kali sehari (BID), untuk mengevaluasi profil keamanan dan efikasi awal. Selanjutnya, dinilai pula indikator farmakodinamik (PD), seperti fungsi sel T dan PD-L1 permukaan.
Hasil
Hingga tanggal batas waktu (7 Juni 2024), 77 pasien telah terdaftar dan diobati. 87,0% pasien mengalami kejadian efek samping yang muncul selama pengobatan (TEAE), dan 29,9% di antaranya ≥ Grade 3. TEAE ≥15% adalah anemia (22,1%). Tidak ada neuropati perifer yang dilaporkan. Pada semua pasien yang dapat dievaluasi efikasinya dari kelompok dosis aktif secara farmakologis (600 mg BID, 800 mg BID, dan 1000 mg BID), tingkat respons objektif (ORR) sebesar 24% (8/34) diamati pada pasien yang belum pernah menerima imunoterapi penghambat pos-imun (ICI). Pada 10 pasien yang belum pernah menerima ICI dengan kanker paru-paru (9 pasien yang telah diobati sebelumnya dan 1 pasien yang belum pernah diobati), ORR adalah 40% (4/10). Yang perlu diperhatikan, 3 dari 6 (50%) pasien dengan mutasi EGFR dan 1 dari 2 (50%) pasien dengan mutasi KRAS mencapai respons parsial (PR). Ketiga pasien yang merespons dengan mutasi EGFR tersebut memiliki PD-L1 TPS ≥ 50% dan mengalami progresi setelah setidaknya satu lini terapi EGFR TKI, termasuk generasi ke-3. Respons lainnya terjadi pada lima jenis tumor campuran: kanker lambung MSI-H/dMMR, adenokarsinoma endometrium MSI-H/dMMR, karsinoma sel skuamosa vagina, kanker payudara (sindrom Lynch), dan melanoma. Durasi respons terpanjang dalam penelitian ini adalah 17 bulan (adenokarsinoma endometrium) dan pasien tersebut masih menjalani pengobatan. Aktivasi sel T dan penurunan ekspresi PD-L1 permukaan yang bergantung pada dosis setelah pengobatan ABSK043 diamati pada semua kelompok dosis BID.
Tentang Glecirasib
Glecirasib (AST-24081) adalah inhibitor KRAS G12C. Sejumlah uji klinis saat ini sedang berlangsung di Tiongkok, Amerika Serikat, dan Eropa untuk pasien dengan tumor padat stadium lanjut yang mengandung mutasi KRAS G12C. Ini termasuk uji coba terapi kombinasi dengan inhibitor SHP2 AST-24082 pada NSCLC dan uji coba monoterapi pada kanker pankreas. Selain itu, indikasi kanker pankreas telah menerima penetapan obat yatim piatu di Amerika Serikat dan penetapan terapi terobosan di Tiongkok. Pada Mei 2025, Glecirasib disetujui untuk diluncurkan ke pasar oleh ChinaNMPA.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 21 Agustus 2025