Persetujuan HIBRUKA (Orelabrutinib) untuk Pengobatan Limfoma Zona Marginal di Singapura

8 September 2025, InnoCare Pharma mengumumkan bahwa HIBRUKA (orelabrutinib) telah disetujui oleh Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) Singapura untuk pengobatan pasien dewasa dengan limfoma zona marginal kambuh atau refrakter (R/R MZL).

Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.

Nomor Telepon: 4008803716

ID WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Limfoma zona marginal (MZL) adalah limfoma non-Hodgkin (NHL) sel B indolent yang terutama menyerang pasien usia menengah dan lanjut. Insiden tahunan MZL meningkat secara global. Setelah pengobatan lini pertama, pasien dengan MZL kambuh/refrakter kekurangan pilihan pengobatan yang efektif.

Pada April 2025, orelabrutinib mendapat persetujuan di Tiongkok untuk pengobatan lini pertama pasien dengan leukemia limfositik kronis (CLL) / limfoma limfositik kecil (SLL). Orelabrutinib juga telah disetujui untuk pengobatan tiga indikasi lain di Tiongkok, termasuk CLL/SLL kambuh dan refrakter (R/R), limfoma sel mantel kambuh dan refrakter (R/R MCL) dan limfoma zona marginal kambuh dan refrakter (R/R MZL), yang semuanya telah tercakup dalam Daftar Obat Penggantian Biaya Nasional Tiongkok.

Studi Kohort Prospektif tentang Efektivitas, Keamanan, dan Rasionalitas Orelabrutinib Plus Obinutuzumab pada Limfoma Zona Marginal yang Belum Pernah Mendapatkan Pengobatan Sistemik menunjukkan bahwa di seluruh studi dan selama terapi induksi, tingkat respons keseluruhan (ORR) adalah 100%. Tiga pasien dengan respons parsial (PR) setelah terapi induksi mencapai respons lengkap (CR) selama terapi pemeliharaan.

Pengujian ADCC menunjukkan bahwa orelabrutinib dalam kombinasi dengan rejimen obinutuzumab menginduksi respons ADCC paling aktif pada lini sel TMD-8 dan REC-1.

Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.

Nomor Telepon: 4008803716

ID WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Waktu posting: 09-09-2025