Pada tanggal 22 Januari 2025, 《Nature Medicine》 menerbitkan hasil uji klinis Fase III (COMPASSION-15/AK104-302) yang dikembangkan secara independen oleh Akeso yang mengandung antibodi bispesifik PD-1/CTLA-4 cadonilimab yang dikombinasikan dengan oxaliplatin dan capecitabine untuk pengobatan lini pertama adenokarsinoma lambung atau persimpangan gastroesofageal (G/GEJ) stadium lanjut lokal atau metastatik yang tidak dapat dioperasi.Hasil studi COMPASSION-15 sebelumnya telah dipresentasikan secara lisan pada Pertemuan Tahunan American Association for Cancer Research (AACR) tahun 2024.
Ini adalah studi fase 3 acak, buta ganda, dan terkontrol plasebo. Pasien yang memenuhi syarat adalah orang dewasa dengan adenokarsinoma G/GEJ yang belum diobati, tidak dapat dioperasi, stadium lanjut lokal atau metastatik. Pasien diacak 1:1 untuk menerima cadonilimab (10 mg kg−1 setiap 3 minggu) atau plasebo ditambah kemoterapi (setiap 3 minggu). Titik akhir primer adalah kelangsungan hidup keseluruhan (OS) pada populasi yang dianalisis berdasarkan niat pengobatan (tingkat signifikansi satu sisi, P = 0,025). Titik akhir sekunder meliputi OS pada pasien dengan skor positif gabungan PD-L1 ≥5, kelangsungan hidup bebas progresif, tingkat respons objektif, durasi respons, dan keamanan. Hingga 18 Agustus 2023, 610 pasien dari 75 pusat studi diacak untuk menerima cadonilimab (n = 305) atau plasebo (n = 305). Dengan median masa tindak lanjut 18,7 bulan, kelompok cadonilimab memiliki median OS (survival keseluruhan) yang secara signifikan lebih lama (14,1 versus 11,1 bulan; rasio hazard (HR) 0,66; interval kepercayaan 95% (CI) 0,54–0,81; P < 0,001) dibandingkan kelompok plasebo. Titik akhir primer tercapai. Median kelangsungan hidup bebas progresif adalah 7,0 bulan versus 5,3 bulan (HR 0,53, 95% CI 0,44–0,65). Median OS pada pasien dengan skor positif gabungan PD-L1 ≥5 adalah 15,3 bulan versus 10,9 bulan (HR 0,58, 95% CI 0,41–0,82). Tingkat respons objektif adalah 65,2% versus 48,9% dengan median durasi respons 8,8 bulan versus 4,4 bulan. Kejadian efek samping terkait pengobatan tingkat ≥3 terjadi pada 65,9% kelompok cadonilimab dan 53,6% kelompok plasebo, dan yang paling umum adalah penurunan jumlah trombosit, penurunan jumlah neutrofil, dan anemia. Sebagian besar efek samping terkait imun adalah tingkat 1 atau 2. Tidak ada sinyal keamanan baru yang diamati. Cadonilimab ditambah kemoterapi secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dengan profil keamanan yang dapat dikelola pada pasien dengan adenokarsinoma G/GEJ stadium lanjut.
Injeksi Cadonilimab adalah obat imunoterapi bi-spesifik PD-1/CTLA-4 baru dan pertama di kelasnya yang dikembangkan sendiri. Pada tanggal 29 Juni 2022, Cadonilimab telah diberikan persetujuan pemasaran oleh NMPA China untuk pengobatan pasien kanker serviks kambuh atau metastatik (R/M CC) yang mengalami perkembangan penyakit setelah atau selama kemoterapi berbasis platinum. Pada bulan September 2024, indikasi baru untuk cadonilimab telah disetujui untuk pengobatan lini pertama pasien dengan adenokarsinoma lambung atau persimpangan gastroesofageal (G/GEJ) stadium lanjut lokal yang tidak dapat dioperasi atau metastatik, dalam kombinasi dengan fluoropirimidin dan kemoterapi berbasis platinum. Saat ini, aplikasi obat baru untuk Cadonilimab yang dikombinasikan dengan kemoterapi berbasis platinum, dengan atau tanpa bevacizumab, untuk pengobatan lini pertama kanker serviks yang persisten, kambuh, atau metastatik telah diterima oleh CDE. Selain itu, serangkaian studi klinis, termasuk uji coba fase III untuk terapi ajuvan pada pasien dengan risiko kekambuhan tinggi setelah reseksi kuratif karsinoma hepatoseluler, sedang dilakukan secara efisien.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referensi
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Waktu posting: 21 Februari 2025