CT011 adalah kandidat produk sel T CAR GPC3 autologus untuk pengobatan karsinoma hepatoseluler (HCC). CT011 menerima izin IND dari NMPA pada tahun 2019 untuk pengobatan pasien dengan tumor padat positif GPC3, yang merupakan izin IND pertama di Tiongkok untuk terapi sel T CAR terhadap tumor padat.
Pada tanggal 18 Agustus 2022, CARsgen Therapeutics mengumumkan bahwa sebuah laporan kasus berjudul “Respons Lengkap Jangka Panjang Karsinoma Hepatocelluler Tingkat Lanjut terhadap Sel T Reseptor Antigen Chimeric Spesifik Glypican-3 ditambah Sorafenib, Sebuah laporan kasus”, telah diterbitkan di Frontiers in Immunology.
Kasus ini menunjukkan seorang pasien pria Asia berusia 60 tahun dengan karsinoma hepatoseluler (HCC) terkait virus hepatitis B (HBV) yang menjalani operasi pada Mei 2018. Pada Agustus 2018, terjadi kekambuhan kanker hati dan metastasis paru setelah operasi, dan kemudian ia menerima kemoembolisasi transarterial (TACE) untuk mengobati lesi hati dan ablasi intervensi untuk mengobati metastasis paru. Dua bulan kemudian, kondisinya memburuk dan ia dimasukkan ke dalam uji klinis. Setelah pendaftaran, pasien menjalani leukapheresis untuk pembuatan sel T CAR-GPC3. Tujuh hari setelah leukapheresis, pasien mulai menerima 400 mg sorafenib dua kali sehari. Pasien menerima 4 siklus pengobatan sel T CAR-GPC3 (CT011) dan setiap siklus dibagi menjadi dua infus. Sebelum setiap siklus pengobatan CT011, dilakukan limfodepletion. Sebanyak 4×109Sel T CAR-GPC3 diinfus.
Terapi kombinasi CT011 plus sorafenib ditoleransi dengan baik. Pasien ini memperoleh respons parsial (PR) sejak bulan ke-3 dan mencapai remisi lengkap (CR) pada bulan ke-12 setelah siklus pertama infus CT011. Tumor tidak mengalami perkembangan selama lebih dari 36 bulan dan mempertahankan status CR selama lebih dari 24 bulan setelah infus pertama.
Sepengetahuan kami, ini adalah kasus pertama yang dilaporkan dengan remisi lengkap (CR) setelah terapi kombinasi sel T CAR dengan inhibitor tirosin kinase. Hasil klinis menunjukkan bahwa terapi kombinasi sel T CAR GPC3 dan Sorafenib mungkin merupakan pendekatan baru yang menjanjikan untuk pasien HCC stadium lanjut GPC3+.
Saat ini, terdapat banyak uji klinis CAR-T lainnya di Tiongkok, dan mereka sedang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 29 November 2024