Badan Pengembangan Obat Tiongkok (CDE) memberikan status terapi terobosan kepada GFH375 untuk NSCLC (kanker paru-paru non-sel kecil) dengan mutasi KRAS G12D.

Pada tanggal 13 Februari 2026, Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok mengumumkan bahwa tablet GFH375 telah dimasukkan dalam Penetapan Terapi Terobosan untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) bermutasi KRAS G12D yang telah menerima setidaknya satu terapi sistemik sebelumnya.

eec56c2ab1670414fdfef3ec84a2b9eb.png

Mengungkap Kode Target yang "Tidak Dapat Diberi Obat"

Mutasi KRAS dulunya dianggap oleh komunitas medis sebagai target yang "tidak dapat diobati". Namun, dengan kemajuan penelitian ilmiah, tantangan ini secara bertahap teratasi. KRAS G12D adalah salah satu subtipe mutasi KRAS yang paling umum, sering diamati pada adenokarsinoma duktus pankreas (PDAC), kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC), dan kanker kolorektal.

Data Klinis yang Menjanjikan: GFH375 Menunjukkan Aktivitas Antitumor yang Ampuh

Data klinis dari uji coba Fase I GFH375 pada pasien dengan tumor padat mutasi KRAS G12D stadium lanjut, yang dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025, memberikan hasil yang menggembirakan. Data tersebut menunjukkan bioavailabilitas oral yang baik dan aktivitas penghambatan tumor yang sangat selektif dari GFH375. Hingga tanggal batas waktu pengumpulan data, 62 pasien dengan tumor padat mutasi KRAS G12D stadium lanjut yang sebelumnya telah diobati telah terdaftar dalam uji coba Fase I monoterapi GFH375.

Kelompok Dosis Target: Efektivitas yang Sangat Menonjol

Di antara 49 pasien yang menerima dosis harian oral 400mg atau 600mg, data kemanjurannya sangat mengesankan:

  Tingkat Respons Objektif Keseluruhan (ORR): Pada 43 pasien yang dapat dievaluasi, ORR mencapai 42%, dan Tingkat Pengendalian Penyakit (DCR) setinggi 91%.

   Pasien Adenokarsinoma Duktus Pankreas (PDAC): Di antara 23 pasien PDAC yang dapat dievaluasi, ORR adalah 52%, dan DCR mencapai 100%.

   Pasien Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC): Di antara 12 pasien NSCLC yang dapat dievaluasi, ORR adalah 42%, dan DCR adalah 83%.

Semua Kelompok Dosis: Aktivitas Luas dan Signifikan

Pada 52 pasien yang menyelesaikan setidaknya satu penilaian tumor pasca perawatan, ORR di semua kelompok dosis adalah 38%, dengan DCR sebesar 90%. Yang menarik, 38 pasien mengalami pengurangan lesi target mereka, dan 20 pasien mencapai respons parsial. Data awal ini menunjukkan bahwa GFH375 menunjukkan aktivitas penghambatan tumor yang signifikan pada pasien dengan tumor padat seperti PDAC dan NSCLC, termasuk mereka yang telah mengalami perkembangan penyakit setelah beberapa lini terapi.

Dalam menghadapi terobosan medis mutakhir seperti ini, memilih institusi medis yang mampu menyediakan pilihan pengobatan canggih dan layanan komprehensif sangatlah penting. Departemen Internasional di Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing berdedikasi untuk menawarkan layanan diagnosis dan pengobatan kanker mutakhir kepada pasien domestik dan internasional. Kami selalu mengikuti perkembangan terbaru dalam penelitian onkologi internasional dan berkomitmen untuk menghadirkan terapi terobosan seperti GFH375 kepada pasien yang membutuhkan secepat mungkin.

Keunggulan kami meliputi:

Solusi Medis Mutakhir: Kami selalu mengikuti standar internasional, berfokus pada dan memperkenalkan metode pengobatan canggih termasuk GFH375, yang menawarkan peluang terapeutik potensial bagi pasien dengan mutasi KRAS G12D.

Tim Pakar Multidisiplin: Kami menyatukan para ahli onkologi terkemuka di dalam negeri yang berkolaborasi dalam konsultasi multidisiplin untuk mengembangkan rencana perawatan komprehensif yang dipersonalisasi dan tepat untuk setiap pasien.

Standar Layanan Internasional: Mulai dari konsultasi, penjadwalan janji temu, layanan penerjemahan hingga seluruh proses perawatan, kami menyediakan komunikasi yang lancar dan layanan yang penuh perhatian, memastikan pengalaman medis yang nyaman dan menenangkan bagi pasien internasional dan keluarga mereka.

Dukungan Pasien Komprehensif: Kami berupaya mencapai keunggulan tidak hanya dalam pengobatan tetapi juga berfokus pada kesejahteraan psikologis dan kualitas hidup pasien, memberikan dukungan dan perawatan yang komprehensif.

Hubungi Kami Sekarang untuk Menemukan Harapan Baru dalam Pengobatan

Jika Anda atau anggota keluarga Anda telah didiagnosis menderita kanker paru-paru non-sel kecil mutasi KRAS G12D atau tumor padat lainnya dan belum menunjukkan respons yang memadai terhadap pilihan pengobatan yang ada, silakan hubungi Departemen Internasional di Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing. Tim profesional kami akan memberikan Anda informasi medis terbaru serta rekomendasi diagnosis dan pengobatan yang dipersonalisasi.

Silakan hubungi kami melalui metode berikut:

Telepon: 400-880-3716

WeChat: 17801183037

Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com

Jangan biarkan jarak atau kendala bahasa menjadi penghalang dalam pencarian Anda untuk pengobatan lanjutan. Departemen Internasional di Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing siap mendukung Anda dalam perjuangan melawan kanker.


Waktu posting: 25 Februari 2026