Pada tanggal 22 Agustus 2025, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) telah menerima persetujuan di Tiongkok untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker payudara yang tidak dapat dioperasi atau metastatik yang positif reseptor hormon, HER2-negatif (imunohistokimia [IHC] 0, IHC 1+, atau IHC 2+/hibridisasi in situ [ISH] negatif) yang sebelumnya telah menerima terapi endokrin dan setidaknya 1 lini kemoterapi pada stadium lanjut.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Persetujuan ini didasarkan pada hasil positif dari studi global Fase III TROPION-Breast01. Studi global, fase 3, label terbuka, dan acak TROPION-Breast01 mengevaluasi konjugat obat-antibodi datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) yang diarahkan pada antigen permukaan sel trofoblas 2 dibandingkan dengan kemoterapi pilihan peneliti (ICC) pada kanker payudara reseptor hormon positif/reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2 negatif (HR+/HER2–).
Pasien secara acak ditugaskan ke kelompok Dato-DXd (n = 365) atau ICC (n = 367). Dato-DXd secara signifikan mengurangi risiko progresi atau kematian dibandingkan dengan ICC (PFS berdasarkan rasio hazard BICR [HR], 0,63 [95% CI, 0,52 hingga 0,76]; P < 0,0001). Manfaat PFS yang konsisten diamati di seluruh subkelompok. Meskipun data OS belum lengkap, tren yang mendukung Dato-DXd diamati (HR, 0,84 [95% CI, 0,62 hingga 1,14]). Tingkat kejadian efek samping terkait pengobatan (TRAE) tingkat ≥3 dengan Dato-DXd lebih rendah daripada ICC (20,8% vs 44,7%). Efek samping terkait pengobatan (TRAE) yang paling umum (semua tingkatan; tingkatan ≥3) adalah mual (51,1%; 1,4%) dan stomatitis (50%; 6,4%) dengan Dato-DXd dan neutropenia (istilah gabungan, 42,5%; 30,8%) dengan ICC.
Pasien yang menerima Dato-DXd menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dalam PFS serta profil keamanan yang menguntungkan dan dapat dikelola, dibandingkan dengan ICC.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 26 Agustus 2025