Agustus21,Epcoritamab, pengaktif sel T bispesifik, telah diberikan peninjauan prioritas oleh Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA). Persetujuan ini ditujukan untuk pasien dewasa dengan limfoma folikuler (FL) yang kambuh atau refrakter, subkelompok keganasan sel B yang sangat membutuhkan pengobatan.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Tentang Epcoritamb
Epcoritamab adalah antibodi bispesifik IgG1 yang dibuat menggunakan teknologi DuoBody milik Genmab dan diberikan secara subkutan. Teknologi DuoBody-CD3 Genmab dirancang untuk mengarahkan sel T sitotoksik secara selektif untuk memicu respons imun terhadap jenis sel target. Epcoritamab dirancang untuk secara simultan mengikat CD3 pada sel T dan CD20 pada sel B serta menginduksi pembunuhan sel CD20+ yang dimediasi oleh sel T.
Tentang Limfoma Folikuler (FL)
FL biasanya merupakan bentuk limfoma non-Hodgkin (NHL) yang indolent (atau tumbuh lambat) yang berasal dari limfosit B dan merupakan bentuk NHL kedua yang paling umum, mencakup 20-30 persen dari semua kasus.i Sekitar 15.000 orang mengembangkan FL setiap tahun di ASii dan dianggap tidak dapat disembuhkan dengan terapi standar perawatan saat ini.iii Pasien sering mengalami kekambuhan dan, dengan setiap kekambuhan, remisi dan waktu hingga perawatan berikutnya menjadi lebih singkat.iv Seiring waktu, transformasi menjadi limfoma sel B besar difus (DLBCL), bentuk NHL agresif yang terkait dengan hasil kelangsungan hidup yang buruk, dapat terjadi pada lebih dari 25 persen pasien FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) adalah uji klinis intervensi fase 3 label terbuka untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran epcoritamab ditambah rituximab dan lenalidomide (R2) dibandingkan dengan R2 saja pada pasien dengan limfoma folikuler (FL) kambuh/refrakter (R/R).
7 AgustusGenmab A/Smengumumkan hasil positif dari uji klinis Fase 3 EPCORE FL-1 yang mengevaluasi epcoritamab subkutan, antibodi bispesifik, dalam kombinasi dengan rituximab dan lenalidomide (R®2) dibandingkan dengan R2 saja untuk pengobatan pasien dewasa dengan limfoma folikuler (FL) kambuh atau refrakter (R/R). Studi ini memenuhi dua titik akhir primer yaitu tingkat respons keseluruhan (ORR, nilai p < 0,0001) dan kelangsungan hidup bebas progresif (PFS, HR 0,21, nilai p < 0,0001), menunjukkan perbedaan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis pada kedua titik akhir tersebut, mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 79%.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 05-09-2025