Pada tanggal 22 Mei 2025, Allist Pharmaceuticals mengumumkan bahwa obat inovatifnya, Airuikai (Tablet Glecirasib Citrate), suatu penghambat KRAS-G12C, telah resmi disetujui untuk dipasarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA). Persetujuan ini memungkinkan Airuikai untuk digunakan dalam pengobatan pasien dewasa dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut yang bermutasi KRAS®G12C dan telah menerima setidaknya satu lini terapi sistemik sebelumnya. Ini menandai terapi kanker paru-paru inovatif lainnya yang disetujui untuk Allist Pharmaceuticals, menawarkan pilihan pengobatan baru bagi pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) yang bermutasi KRASG12C dan membantu membentuk kembali lanskap pengobatan untuk subtipe kanker yang sulit diobati ini.
Persetujuan ini didasarkan pada hasil studi fase II satu kelompok yang penting yang mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, dan efektivitas monoterapi Glecirasib pada pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil stadium lanjut yang memiliki mutasi KRASG12C yang telah gagal atau tidak toleran terhadap pengobatan standar.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa Goleresai efektif dan ditoleransi dengan baik. Hingga 28 September 2024, total 119 pasien NSCLC dimasukkan dalam analisis. Tingkat respons objektif yang dikonfirmasi (cORR), sebagaimana dinilai oleh Komite Peninjau Independen (IRC), adalah 49,6% (40,2%-59,0%), dengan tingkat pengendalian penyakit (DCR) sebesar 86,3% (78,7%-92,0%). Median durasi respons (DOR) adalah 14,5 bulan (9,6 bulan hingga tidak dapat diperkirakan), median kelangsungan hidup bebas progresif (PFS) adalah 8,2 bulan (5,2–11,1), dan median kelangsungan hidup keseluruhan (OS) adalah 17,5 bulan (13,6 bulan hingga tidak dapat diperkirakan).
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 27 Mei 2025