Pada tanggal 11 Agustus, Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) mengindikasikan bahwa permohonan InxMed untuk tablet IN10018 telah diajukan untuk penetapan terapi terobosan, yang dimaksudkan untuk dikombinasikan dengan D-1553 untuk mengobati kanker kolorektal (CRC) stadium lanjut lokal atau metastatik yang positif mutasi KRAS G12C yang telah menerima setidaknya dua lini terapi sebelumnya.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Tentang Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) adalah inhibitor molekul kecil yang sangat selektif, diberikan secara oral, terhadap FAK, yang memiliki sinergi signifikan dengan berbagai modalitas terapi. Secara klinis, obat ini telah menunjukkan sinergi terapeutik dengan kemoterapi, terapi target, dan imunoterapi. Hingga saat ini, lebih dari 600 pasien telah diobati dengan profil keamanan dan tolerabilitas yang baik.
Pada Pertemuan Tahunan ASCO 2025, dirilis data klinis terbaru dari uji klinis Fase Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan ifebemtinib (IN10018), inhibitor focal adhesion kinase (FAK) oral dalam kombinasi dengan garsorasib (D-1533), inhibitor KRAS G12C oral, pada tumor padat mutan KRAS G12C.
Data klinis yang dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan ASCO 2025 (Abstrak #8629 | Papan Poster #109) mencakup hasil dari dua kelompok:
Data tindak lanjut ketahanan kohort satu lengan pada pasien kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) mutasi KRAS G12C lini pertama, terlepas dari ekspresi PD-L1, yang menerima pengobatan ifebemtinib + garsorasib.
Sebuah studi kohort acak pada pasien kanker kolorektal (CRC) dengan mutasi KRAS G12C yang sebelumnya telah menjalani pengobatan, membandingkan ifebemtinib + garsorasib versus monoterapi garsorasib.
Pada kohort NSCLC, kombinasi ifebemtinib dan garsorasib, sebagai rejimen oral ganda tanpa kemoterapi, menunjukkan manfaat klinis yang meyakinkan termasuk tingkat respons yang tinggi dan efikasi yang tahan lama, terlepas dari ekspresi PD-L1, dan pada kohort CRC, hasilnya menunjukkan efikasi tambahan yang jelas oleh ifebemtinib dibandingkan dengan monoterapi penghambat KRAS.
Poin Penting dalam Pengobatan Lini Pertama NSCLC: Regimen Oral Ganda Menunjukkan Efektivitas yang Tahan Lama dan Manfaat Kelangsungan Hidup yang Baru Muncul
Per tanggal 31 Maret 2025, 33 pasien NSCLC lini pertama, terlepas dari ekspresi PD-L1, telah terdaftar dan menerima kombinasi ifebemtinib dan garsorasib, dengan median tindak lanjut selama 16,0 bulan. Sebelumnya perusahaan telah melaporkan tingkat Respons Objektif (ORR) sebesar 90,3% (data yang dipresentasikan di ESMO 2024). Data tindak lanjut kini dirangkum sebagai berikut:
Median kelangsungan hidup bebas progresif (mPFS): 22,3 bulan
Durasi respons median (mDOR): 19,4 bulan
Median overall survival (mOS): belum tercapai, dengan kurva survival yang menanjak dan mendatar secara signifikan menunjukkan manfaat yang berkelanjutan.
Perlu dicatat, pengobatan tersebut menunjukkan kemanjuran yang konsisten terlepas dari status ekspresi PD-L1.
Temuan Utama pada Pasien Kanker Kolorektal yang Sebelumnya Telah Diobati: Uji Coba Acak Memvalidasi Sinergi dengan KRAS G12Ci
Per tanggal 21 April 2025, 36 pasien CRC yang sebelumnya telah menjalani pengobatan diacak 1:1 untuk menerima kombinasi ifebemtinib + garsorasib atau garsorasib saja. Semua pasien dapat dievaluasi secara radiologis dan respons antitumor dinilai dan dirangkum sebagai berikut:
ORR: 44,4% (kombo) vs. 16,7% (mono)
Tingkat pengendalian penyakit (DCR): 100,0% (kombo) vs. 77,8% (mono)
mPFS: 7,7 bulan (kombo) vs. 4,0 bulan (mono)
mOS: belum tercapai pada kelompok kombinasi; pemisahan dini diamati pada kurva kelangsungan hidup
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 13 Agustus 2025