Pada tanggal 19 Juni, Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) mengumumkan bahwa IBI343 dari Innovent Biologics telah diusulkan untuk dimasukkan dalam program penetapan terapi terobosan, yang ditujukan untuk pengobatan kanker pankreas stadium lanjut lokal atau metastatik yang positif CLDN18.2 dan telah menerima setidaknya dua terapi sistemik sebelumnya.
IBI343 adalah konjugat obat-antibodi (ADC) anti-CLDN18.2 rekombinan yang dihumanisasi. Setelah berikatan dengan sel tumor yang mengekspresikan CLDN18.2, ia mengalami internalisasi ADC yang bergantung pada CLDN18.2 dan melepaskan muatan sitotoksik, yang menyebabkan kerusakan DNA dan akhirnya menginduksi apoptosis sel tumor.
Pada tanggal 9 Desember 2024, data terbaru dari uji klinis Fase I (NCT05458219) IBI343 pada adenokarsinoma duktal pankreas (PDAC) stadium lanjut dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan European Society for Medical Oncology Asia (ESMO Asia).
Sebanyak 43 pasien dengan PDAC stadium lanjut yang positif CLDN18.2 diobati dengan IBI343. Hasilnya menunjukkan tingkat respons objektif keseluruhan (ORR) sebesar 32,6%, tingkat respons objektif terkonfirmasi (cORR) sebesar 23,3%, dan tingkat pengendalian penyakit terkonfirmasi (cDCR) sebesar 81,4%. Durasi respons median (mDoR) adalah 7,0 bulan, dengan tingkat DoR 6 bulan sebesar 63%, dan kelangsungan hidup bebas progresif (PFS) median adalah 5,3 bulan.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 19 Juni 2025