Pada awal Maret, Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (National Medical Products Administration) menyetujui Jaypirca® (pirtobrutinib) untuk pengobatan pasien dewasa dengan leukemia limfositik kronis (CLL) atau limfoma limfositik kecil (SLL) yang telah menerima setidaknya satu terapi sistemik sebelumnya, termasuk penghambat tirosin kinase Bruton (BTK).
Pirtobrutinib adalah inhibitor kinase yang sangat selektif yang menggunakan mekanisme pengikatan non-kovalen baru untuk memperluas manfaat penargetan jalur BTK pada pasien CLL/SLL yang sebelumnya diobati dengan inhibitor BTK kovalen (ibrutinib, acalabrutinib, atau zanubrutinib). Pirtobrutinib menerima persetujuan dari FDA AS pada Januari 2023 sebagai inhibitor BTK non-kovalen (reversibel). Pada Oktober 2024, pirtobrutinib disetujui di Tiongkok sebagai monoterapi untuk pengobatan pasien dewasa dengan limfoma sel mantel (MCL) kambuh atau refrakter yang sebelumnya telah menerima setidaknya dua terapi sistemik sebelumnya, termasuk inhibitor tirosin kinase Bruton (BTK).
Persetujuan indikasi baru ini didasarkan pada hasil dari studi BRUIN CLL 321 Fase 3 internasional, multisenter, dan acak. BRUIN CLL 321 adalah uji coba Fase 3 acak pertama di dunia yang dilakukan pada pasien dengan CLL/SLL yang sebelumnya telah diobati dengan inhibitor BTK kovalen (cBTKi). Studi ini melibatkan total 238 pasien dan mengevaluasi efikasi dan keamanan monoterapi pirtobrutinib dibandingkan dengan pilihan peneliti IdelaR (idelalisib plus rituximab) atau BR (bendamustine plus rituximab). Hasilnya menunjukkan bahwa pirtobrutinib secara signifikan memperpanjang median kelangsungan hidup bebas progresif (PFS) dibandingkan dengan rejimen pilihan peneliti (14,0 bulan vs 8,7 bulan; rasio bahaya [HR] = 0,54). Selain itu, tingkat penghentian pengobatan akibat efek samping terkait pengobatan lebih rendah dengan pirtobrutinib (5,2% vs 21,1%), yang semakin mendukung keunggulan efikasi dan tolerabilitasnya pada pasien yang sebelumnya diobati dengan inhibitor BTK kovalen.
Hubungi Kami untuk Memulai Perjalanan Harapan Anda
Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing berdedikasi untuk menyediakan akses kepada pasien global terhadap perawatan kanker tercanggih. Jika Anda atau anggota keluarga Anda menghadapi diagnosis kanker dan telah mengalami respons yang tidak memadai terhadap terapi konvensional, tim Layanan Pasien Internasional kami siap memberikan informasi terperinci dan rencana perawatan yang dipersonalisasi.
Silakan hubungi kami melalui saluran berikut untuk mempelajari lebih lanjut tentang pilihan pengobatan kanker:
- Telepon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing berharap dapat bermitra dengan Anda dalam memerangi kanker. Di mana pun Anda berada di dunia, kami berkomitmen untuk memberikan dukungan medis yang paling profesional dan perawatan yang penuh kasih sayang.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Waktu posting: 12 Maret 2026