NMPA Menyetujui Indikasi Baru untuk Disitamab Vedotin pada Kanker Payudara HER2-Rendah dengan Metastasis Hati

Baru-baru ini, Badan Pengawas Obat dan Produk Medis Nasional (NMPA) menyetujui indikasi baru untuk konjugat obat-antibodi (ADC) Disitamab vedotin untuk pengobatan pasien kanker payudara dewasa dengan ekspresi HER2 rendah (IHC 1+ atau IHC 2+/ISH-) yang tidak dapat dioperasi atau metastasis dan metastasis hati, yang sebelumnya telah menerima setidaknya satu terapi sistemik dalam pengaturan metastasis, atau telah kambuh selama atau dalam 12 bulan setelah menyelesaikan kemoterapi adjuvan.

Ini menandai indikasi keempat yang disetujui untuk Disitamab vedotin di Tiongkok, menyusul persetujuan sebelumnya untuk kanker lambung, karsinoma urotelial, dan kanker payudara stadium lanjut HER2-positif dengan metastasis hati.

Bukti klinis yang mendukung indikasi baru ini didasarkan pada uji klinis Fase III multisenter, acak, label terbuka, dan terkontrol paralel (RC48-C012) yang dilakukan di Tiongkok. Studi ini menunjukkan efikasi dan keamanan yang baik dari Disitamab vedotin dalam pengobatan pasien kanker payudara dewasa dengan ekspresi HER2 rendah (IHC 1+ atau IHC 2+/ISH-) yang tidak dapat dioperasi atau metastasis dan metastasis hati, yang sebelumnya telah menerima setidaknya satu terapi sistemik dalam pengaturan metastasis, atau mengalami kekambuhan selama atau dalam 12 bulan setelah menyelesaikan kemoterapi adjuvan.

Jika Anda atau anggota keluarga Anda menghadapi diagnosis tersebut dan ingin mempelajari pilihan pengobatan terbaru, Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing berdedikasi untuk menyediakan layanan medis canggih dan perawatan multidisiplin yang sesuai dengan standar internasional bagi pasien global. Tim kami dapat membantu Anda mengakses terapi mutakhir dan terhubung dengan spesialis terkemuka, memastikan pengalaman medis yang profesional, nyaman, dan personal di Tiongkok.

**Hubungi kami hari ini untuk memulai perjalanan Anda menuju pemulihan dan konsultasi:**
- **Hotline:** 400-880-3716 (tersedia 24/7)
- **WeChat:** 17801183037 (tambahkan kami untuk komunikasi instan)
- **Email:**
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com

Di mana pun Anda berada, Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing berfungsi sebagai jembatan yang kokoh bagi Anda untuk mengakses sumber daya medis berkualitas tinggi lintas batas. Mari kita bekerja sama untuk mengubah kemajuan medis mutakhir menjadi harapan baru bagi hidup Anda.

微信图片_20241115181717


Waktu posting: 24 Maret 2026