NMPA telah memberikan persetujuan untuk obat yang ditetapkan sebagai terapi terobosan untuk konjugat antibodi-obat yang ditargetkan B7-H3, HS-20093, untuk nsNSCLC.

Pada tanggal 17 April 2025, Hansoh Pharmaceutical mengumumkan bahwa konjugat obat-antibodi (ADC) HS-20093 yang ditargetkan pada B7-H3 yang dikembangkan sendiri oleh Grup untuk injeksi telah memperoleh persetujuan untuk dimasukkan sebagai Obat yang Ditunjuk sebagai Terapi Terobosan oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok, dengan indikasi yang diusulkan untuk kanker paru-paru non-sel kecil non-skuamosa (NSCLC) stadium lanjut lokal atau metastatik tanpa mutasi pendorong, yang mengalami perkembangan atau kekambuhan setelah kemoterapi berbasis platinum.

HS-20093 adalah ADC (Antibody-Drug Conjugate) yang ditargetkan pada B7-H3 yang masih dalam tahap penelitian, terdiri dari antibodi monoklonal anti-B7-H3 manusia sepenuhnya yang terikat secara kovalen dengan muatan penghambat topoisomerase (TOPOi) dan sedang dikembangkan untuk pengobatan kanker paru-paru, sarkoma, kanker kepala dan leher, serta tumor padat lainnya dalam berbagai uji klinis di Tiongkok, dengan tahap penelitian tertinggi adalah uji klinis Fase III.

Penetapan ini didukung oleh data klinis awal dari studi ARTEMIS-001. Ini adalah uji klinis fase I terbuka, multisenter yang sedang berlangsung dengan lebih dari 300 pasien yang mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, dan aktivitas anti-tumor awal pada tumor padat stadium lanjut lokal atau metastatik (kanker paru-paru non-sel kecil non-skuamosa stadium lanjut lokal atau metastatik tanpa mutasi pendorong, yang mengalami perkembangan atau kekambuhan setelah kemoterapi berbasis platinum), yang dilakukan oleh Hansoh Pharma.

Sebelumnya, HS-20093 telah memperoleh persetujuan untuk dimasukkan sebagai Obat yang Ditunjuk sebagai Terapi Terobosan oleh NMPA untuk dua indikasi:

• Kanker Paru Sel Kecil Stadium Lanjut (ES-SCLC) yang berkembang setelah pengobatan lini pertama standar (kemoterapi doublet platinum yang dikombinasikan dengan imunoterapi).

• Osteosarkoma pada pasien yang telah mengalami perkembangan penyakit setelah setidaknya dua lini terapi sebelumnya.

Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.

Nomor Telepon: 4008803716

Email：myimmnet@163.com