Pada tanggal 1 Mei 2025, Hansoh Pharmaceutical mengumumkan bahwa konjugat obat-antibodi (ADC) HS-20089 yang ditargetkan pada B7-H4 yang dikembangkan sendiri oleh Grup untuk injeksi telah memperoleh persetujuan untuk dimasukkan sebagai Obat yang Ditunjuk sebagai Terapi Terobosan oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok, dengan indikasi yang diusulkan untuk pasien kanker ovarium epitel berulang yang resisten terhadap platinum, kanker tuba fallopi, atau kanker peritoneum primer.
Penetapan ini didukung oleh hasil dari studi Fase I HS-20089-101 dan studi Fase II HS-20089-201. Studi HS-20089-101 adalah uji klinis Fase I multisenter, terbuka untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik, dan efikasi HS-20089 untuk injeksi pada pasien dengan tumor padat stadium lanjut. Studi HS-20089-201 adalah uji klinis Fase II multisenter, terbuka untuk mengevaluasi efikasi, keamanan, profil farmakokinetik, dan imunogenisitas HS-20089 intravena pada pasien dengan kanker ovarium dan kanker endometrium yang kambuh atau metastasis.
HS-20089 adalah ADC yang menargetkan B7-H4 dengan muatan penghambat topoisomerase (TOPOi) yang sedang dikembangkan untuk pengobatan kanker ovarium dan tumor ginekologi lainnya dalam berbagai uji klinis di Tiongkok, dengan tahap penelitian tertinggi adalah uji klinis Fase III. B7-H4 adalah glikoprotein titik kontrol imun transmembran yang diekspresikan secara tinggi pada berbagai tumor padat, termasuk kanker endometrium dan kanker ovarium, tetapi dengan ekspresi terbatas pada jaringan normal.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
E-mail:myimmnet@163.com
Waktu posting: 09 Mei 2025