Baru-baru ini, Merck & Co., Inc. (Merck) mengumumkan bahwa inhibitor PD-1 mereka, pembrolizumab, telah disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok untuk digunakan dalam kombinasi dengan lenvatinib dan kemoembolisasi transarterial (TACE) untuk pengobatan pasien dengan karsinoma hepatoseluler non-metastatik yang tidak dapat dioperasi.
Persetujuan indikasi baru ini didasarkan pada data dari uji klinis Fase III LEAP-012. Dalam studi Fase III multisenter, acak, buta ganda (LEAP-012) ini, 480 pasien direkrut dan secara acak ditugaskan untuk menerima lenvatinib ditambah TACE ditambah pembrolizumab (n=237) atau TACE ditambah plasebo ganda (n=243).
Hasil penelitian menunjukkan bahwa median kelangsungan hidup bebas progresif (PFS) adalah 14,6 bulan pada kelompok lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab, dibandingkan dengan 10,0 bulan pada kelompok plasebo. Tingkat kelangsungan hidup keseluruhan (OS) 24 bulan masing-masing adalah 75% dan 69%.
Lenvatinibadalah penghambat kinase yang digunakan untuk mengobati jenis kanker tertentu. Penghambat kinase adalah penghambat enzim yang memblokir kerja satu atau lebih protein kinase.
Pembrolizumab adalah antibodi monoklonal IgG4 kappa manusiawi yang ditujukan terhadap PD-1 (reseptor kematian terprogram-1) permukaan sel manusia pada limfosit. Reseptor PD-1 menyediakan "titik kontrol imun" penting, yang membantu mencegah sistem imun menyerang dirinya sendiri. Jenis tumor tertentu memiliki ekspresi PD-L1 (ligan reseptor kematian terprogram-1) yang tinggi. Jenis tumor lain menggunakan resistensi imun adaptif di mana mereka mengambil fisiologi alami induksi PD-L1 (perlindungan terhadap kerusakan yang dimediasi imun dari infeksi) dan mengadaptasinya menuju respons anti-tumor. Ketika PD-L1 berinteraksi dengan PD-1, fungsi sel T menjadi terhambat; pembrolizumab memblokir pembentukan kompleks PD-1: PD-L1 sehingga memungkinkan peningkatan pembunuhan yang dimediasi sel T.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 19 Juni 2025