PLB1004, yang dikembangkan oleh Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., adalah inhibitor tirosin kinase reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR-TKI) ireversibel yang aman, sangat selektif, dan efisien yang digunakan dalam pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC).
Pada tanggal 9 April 2025, Pusat Evaluasi Obat (CDE) Administrasi Produk Medis Nasional menunjukkan bahwa PLB1004 dari Beijing Avistone Biotechnology dimaksudkan untuk dimasukkan dalam pengobatan terobosan bagi pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut lokal atau metastatik yang memiliki mutasi EGFR, amplifikasi dan/atau ekspresi berlebihan setelah kegagalan pengobatan EGFR-TKI.
Hasil klinis awal PLB1004 yang dikombinasikan dengan Vebreltinib dalam pengobatan pasien kanker paru-paru non-sel kecil dengan mutasi EGFR, amplifikasi MET, atau ekspresi berlebih MET setelah EGFR-TKI diumumkan pada Konferensi Dunia tentang Kanker Paru-paru tahun 2024.
Empat puluh empat pasien menerima Vebreltinib 100 mg ditambah PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg ditambah PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg ditambah PLB1004 80 mg (n=3), atau Vebreltinib 150 mg ditambah PLB1004 80 mg (n=13) dan dimasukkan dalam analisis keamanan keseluruhan. Di antara 44 pasien yang dievaluasi, 36,4% pasien memiliki metastasis otak dan 86,4% pasien sebelumnya telah menerima EGFR-TKI generasi ketiga. Respons objektif terjadi di semua tingkat dosis Vebreltinib dan PLB1004 yang diuji, dengan respons parsial (PR) diamati pada 19/32 (59,4%) pasien yang dapat dievaluasi responsnya. Di antara pasien dengan metastasis otak, ORR adalah 75,0% (9/12). Tingkat respons objektif (ORR) adalah 58,6% (17/29) pada pasien yang sebelumnya menerima EGFR-TKI generasi ketiga. Efek samping terkait pengobatan (TRAE) yang paling umum adalah ruam dan paronikia. Tidak ada pasien yang menghentikan pengobatan karena TRAE.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 10 April 2025