Pada 12 Mei 2025, CARsgen mengumumkan data klinis awal untuk CT0596, sebuah CAR-T alogenik yang ditargetkan pada BCMA yang dikembangkan menggunakan platform THANK-u Plus™. CT0596 saat ini sedang dievaluasi dalam studi klinis eksplorasi awal untuk multiple myeloma kambuh/refrakter (R/R MM) atau leukemia sel plasma kambuh/refrakter (R/R PCL) untuk menilai keamanannya, dan kemanjuran awal.
Per tanggal 6 Mei 2025, 8 pasien dengan R/R MM yang telah menerima setidaknya tiga lini terapi sebelumnya telah terdaftar dan diinfus dengan CT0596 setelah limfodepresi dengan rejimen FC (fludarabin 22,5-30 mg/m² dan siklofosfamid 350-500 mg/m²). Temuan utama dari tindak lanjut hingga empat bulan meliputi:
Tidak dilaporkan adanya toksisitas pembatas dosis (DLT), sindrom pelepasan sitokin (CRS) ≥Grade 3, sindrom neurotoksisitas terkait sel efektor imun (ICANS), atau penyakit graft-versus-host (GVHD). Produk ini menunjukkan profil keamanan yang baik, tanpa ada pasien yang menghentikan pengobatan karena efek samping.
1) Di antara 5 pasien yang menyelesaikan penilaian efikasi pertama pada Minggu ke-4, 3 pasien (60%) mencapai respons lengkap ketat/respons lengkap (sCR/CR), dan 4 pasien (80%) mencapai penyakit residual minimal (MRD) negatif di sumsum tulang. 2) Data efikasi awal dari 2 pasien pada Hari ke-14 menunjukkan pengurangan lesi terukur masing-masing sebesar ≥92% dan ≥65%. 3) 1 pasien belum mencapai titik waktu penilaian efikasi yang ditentukan dalam protokol.
Semua pasien sCR/CR tetap menunjukkan respons berkelanjutan, termasuk pasien pertama yang menyelesaikan tindak lanjut selama empat bulan.
Berdasarkan data keamanan dan efikasi awal, CT0596 menunjukkan tolerabilitas yang baik dan sinyal efikasi yang menjanjikan pada pasien R/R MM di semua tingkat dosis yang telah ditentukan, dengan ekspansi CAR-T yang diamati. Temuan ini menjamin eksplorasi lebih lanjut tidak hanya pada R/R MM, tetapi juga pada keganasan sel plasma lainnya dan penyakit autoimun yang dimediasi oleh sel plasma autoreaktif.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 15 Mei 2025