Pada tanggal 13 Agustus 2025, Waktu Pasifik, situs web resmi Konferensi Dunia tentang Kanker Paru-paru (WCLC) 2025 merilis abstrak penelitian terpilih untuk konferensi tahun ini. Di antara sorotan utamanya adalah abstrak terbaru untuk uji klinis Fase 1 pertama pada manusia dari HLX43, PD-L1 ADC milik Henlius.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 adalah kandidat ADC anti-tumor spektrum luas yang menargetkan PD-L1, yang menunjukkan mekanisme ganda yang mengintegrasikan penghambatan titik kontrol imun dan sitotoksisitas yang dimediasi muatan. Data praklinis menunjukkan bahwa HLX43 memiliki efek anti-tumor yang baik dan profil tolerabilitas yang menguntungkan pada kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC), kanker serviks (CC), karsinoma sel skuamosa esofagus (ESCC), dan jenis tumor lain yang resisten terhadap antibodi monoklonal PD-1/L1.
Menurut abstrak yang diperbarui, HLX43 terus menunjukkan tingkat respons yang tinggi pada pasien dengan tumor padat stadium lanjut, khususnya pada pasien NSCLC yang telah menjalani pengobatan sebelumnya dan gagal dalam terapi penghambat checkpoint. HLX43 menunjukkan efikasi yang unggul pada subkelompok tertentu, dengan tingkat respons objektif (ORR) sebesar 47,4% pada NSCLC non-skuamosa tipe liar EGFR, sambil mempertahankan profil keamanan yang menguntungkan. Yang penting, HLX43 menunjukkan efikasi yang kuat terlepas dari ekspresi PD-L1, yang menunjukkan potensi antitumornya yang independen dari biomarker.
Efektif dalam Pengobatan Lini Lanjut NSCLC yang Resisten terhadap CPI: Hingga 28 Februari 2025, total 85 pasien telah menerima HLX43. Pada Fase Ia (peningkatan dosis), 21 pasien dengan tumor padat stadium lanjut telah terdaftar, sedangkan pada Fase Ib (peningkatan dosis), 64 pasien NSCLC direkrut dalam tiga kelompok (2, 2,5, dan 3 mg/kg). Perlu dicatat, 88,2% (75/85) pasien gagal dalam terapi penghambat checkpoint (CPI) sebelumnya.
Efektivitas Menjanjikan pada NSCLC dengan Hasil yang Luar Biasa pada Subkelompok Spesifik: Di antara 76 pasien NSCLC (69 yang dapat dievaluasi efektivitasnya), ORR adalah 31,9% (22/69), dengan tingkat pengendalian penyakit (DCR) sebesar 87,0% (60/69). Analisis subkelompok menunjukkan efektivitas HLX43 yang menjanjikan pada populasi spesifik: kelompok 2 mg/kg dan 2,5 mg/kg pada Fase Ib mencapai ORR masing-masing sebesar 38,1% (8/21) dan 33,3% (7/21); pasien NSCLC yang resisten terhadap CPI (n=61) menunjukkan ORR sebesar 32,8% (20/61); pasien NSCLC non-skuamosa tipe liar EGFR (n=19) memiliki ORR sebesar 47,4% (9/19).
Profil Keamanan yang Menguntungkan, Efektivitas Tinggi dengan Toksisitas Rendah: Pada Fase Ia, satu kejadian DLT yang melibatkan neutropenia demam diamati pada kelompok 4 mg/kg. Kejadian efek samping terkait pengobatan (TRAE) dilaporkan pada 95,2% pasien, sebagian besar Grade 1-2. TRAE Grade ≥3 terjadi pada 5 pasien (23,8%), semuanya dari kelompok 3 dan 4 mg/kg, paling sering penurunan jumlah neutrofil (19%), penurunan jumlah sel darah putih (19,0%), dan anemia (14,3%). Kejadian efek samping terkait imun (irAE) yang dilaporkan dalam penelitian ini menunjukkan bahwa HLX43 mampu menimbulkan efek imunoterapi. Yang perlu diperhatikan, pasien yang melaporkan irAE menunjukkan tingkat respons objektif (ORR) yang lebih tinggi.
Efektif pada status biomarker yang berbeda: Pasien NSCLC PD-L1-positif (n=50) menunjukkan ORR sebesar 32,0% (16/50) sedangkan pasien PD-L1-negatif/tidak diketahui (n=19) mencapai ORR sebesar 31,6% (6/19), tanpa perbedaan signifikan yang diamati.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 15 Agustus 2025