Pada tanggal 16 Juli, jurnal internasional terkemuka Nature Medicine menerbitkan data penelitian tentang SHR-A1904, sebuah konjugat obat-antibodi (ADC) yang menargetkan claudin 18.2 (CLDN18.2), untuk pengobatan kanker lambung stadium lanjut atau kanker persimpangan gastroesofagus (GC/GEJC). Para peneliti melakukan uji klinis Fase 1 tiga tahap pertama pada manusia untuk mengevaluasi kemanjuran SHR-A1904 pada 95 pasien yang sebelumnya telah diobati dengan kanker G/GEJ stadium lanjut yang positif CLDN18.2.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Isoform Claudin-18 2 (CLDN18.2), protein persambungan ketat yang diekspresikan dalam epitel lambung non-ganas dan terpapar pada permukaan sel tumor selama transformasi ganas, merupakan target terapi yang menjanjikan untuk kanker lambung dan persambungan gastroesofagus (G/GEJ). SHR-A1904 adalah konjugat antibodi-obat yang terdiri dari antibodi monoklonal yang menargetkan CLDN18.2, muatan penghambat DNA topoisomerase I, dan penghubung berbasis peptida yang dapat diputus.
Pada tahap peningkatan dosis (0,6–8,0 mg kg−1), toksisitas pembatas dosis diamati pada dua pasien pada dosis 4,8 mg kg−1 (neutropenia demam derajat 3 dan peningkatan bilirubin darah derajat 3) dan pada satu pasien pada dosis 6,0 mg kg−1 (lesi mukosa lambung derajat 3). Dosis maksimum yang dapat ditoleransi tidak tercapai, dan 6,0 mg kg−1 serta 8,0 mg kg−1 dipilih untuk perluasan farmakokinetik dan efikasi. Kejadian efek samping yang muncul selama pengobatan terjadi pada semua 95 pasien, yang paling umum adalah anemia (72 (75,8%)), mual (64 (67,4%)), hipoalbuminemia (61 (64,2%)), dan penurunan jumlah sel darah putih (56 (58,9%)). Selain itu, 59 pasien (62,1%) mengalami kejadian efek samping derajat 3 atau lebih tinggi yang terkait dengan obat. Tidak ada kematian yang dilaporkan terkait dengan pengobatan. Di antara pasien yang dapat dievaluasi responsnya, tingkat respons objektif yang dikonfirmasi adalah 24,2% (interval kepercayaan 95% (CI), 11,1–42,3) pada dosis 6,0 mg kg−1 dan 25,0% (95% CI, 12,1–42,2) pada dosis 8,0 mg kg−1. Median kelangsungan hidup bebas progresif adalah 5,6 bulan (95% CI, 3,0–6,9) pada dosis 6,0 mg kg−1 dan 5,8 bulan (95% CI, 3,0–8,6) pada dosis 8,0 mg kg−1. Kesimpulannya, SHR-A1904 menunjukkan profil keamanan yang dapat dikelola dan aktivitas antitumor yang menjanjikan pada pasien dengan kanker G/GEJ positif CLDN18.2, sehingga perlu dilakukan penelitian lebih lanjut.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 24 Juli 2025