Pada tanggal 10 Juni, Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) mengumumkan bahwa Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) diusulkan untuk diberikan peninjauan prioritas untuk pengobatan pasien dewasa dengan adenokarsinoma lambung atau persimpangan gastroesofageal (GEJ) HER2-positif stadium lanjut lokal atau metastatik yang telah menerima satu rejimen pengobatan sebelumnya.
Dalam uji klinis Fase II DESTINY-Gastric01, DS-8201 secara signifikan meningkatkan tingkat respons dan kelangsungan hidup keseluruhan pada pasien dengan adenokarsinoma lambung (GC) HER2-positif atau adenokarsinoma persimpangan gastroesofageal (GEJ). Uji klinis ini melibatkan 125 pasien yang diobati dengan DS-8201, menunjukkan tingkat respons objektif (ORR) sebesar 51%, durasi respons median (DOR) selama 11,3 bulan, dan tingkat pengendalian penyakit (DCR) sebesar 86%.
Studi Fase III DESTINY-Gastric04 mengevaluasi efikasi dan keamanan Trastuzumab Deruxtecan (6,4 mg/kg) dibandingkan dengan ramucirumab plus paclitaxel sebagai pengobatan lini kedua untuk pasien dengan adenokarsinoma lambung atau GEJ HER2-positif yang tidak dapat dioperasi dan/atau metastatik. Hasil menunjukkan bahwa, pada tanggal 24 Oktober 2024, kelompok trastuzumab deruxtecan menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam kelangsungan hidup keseluruhan (OS) (14,7 bulan vs. 11,4 bulan, HR=0,70, P=0,0044) dan kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) (6,7 bulan vs. 5,6 bulan). Tingkat respons objektif (ORR) juga lebih tinggi (44,3% vs. 29,1%), begitu pula dengan tingkat kontrol penyakit (DCR) (91,9% vs. 75,9%).
Trastuzumab deruxtecan (sebelumnya DS-8201), suatu konjugat antibodi-obat yang terdiri dari antibodi monoklonal anti-HER2 manusiawi yang dihubungkan dengan muatan penghambat topoisomerase I melalui penghubung yang dapat diputus berbasis tetrapeptida, telah disetujui untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara metastatik HER2-positif. Tidak seperti banyak terapi yang ditargetkan pada HER2 lainnya yang telah disetujui, trastuzumab deruxtecan juga dapat secara efektif menargetkan sel tumor yang mengekspresikan HER2 pada tingkat rendah dan dapat mengirimkan muatan sitotoksik yang ampuh (rasio obat-antibodi, 8:1) melalui efek samping ke sel tumor tetangga yang secara heterogen mengekspresikan HER2.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 19 Juni 2025