Pada tanggal 30 Juni, Vebreltinib, inhibitor MET yang dikembangkan secara independen oleh Avistone, menerima persetujuan bersyarat dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut lokal atau metastatik yang memiliki amplifikasi MET. Ini menandai indikasi ketiga yang disetujui untuk Vebreltinib di Tiongkok dan terapi agen tunggal pertama di dunia yang disetujui secara khusus untuk pasien NSCLC dengan amplifikasi MET.
Persetujuan Vebreltinib di Tiongkok untuk indikasi baru ini—mengobati pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut lokal atau metastatik yang memiliki amplifikasi MET—didasarkan pada hasil positif dari Kohort 2 dan Kohort 3 studi KUNPENG (NCT04258033).
Kohort 2 terutama melibatkan pasien yang sebelumnya telah menjalani pengobatan untuk NSCLC dengan amplifikasi MET yang gagal menjalani terapi standar (termasuk kemoterapi berbasis platinum), sedangkan Kohort 3 terutama mencakup pasien yang belum pernah menjalani pengobatan untuk NSCLC dengan amplifikasi MET yang menolak kemoterapi.
Sebanyak 86 pasien dengan NSCLC stadium lanjut lokal atau metastatik direkrut di kedua kohort (33 di Kohort 2 dan 53 di Kohort 3). Hasil penelitian menunjukkan tingkat respons objektif keseluruhan (ORR) sebesar 48,8%, tingkat pengendalian penyakit (DCR) sebesar 77,9%, durasi respons median (DoR) sebesar 12,1 bulan, kelangsungan hidup bebas progresif median (PFS) sebesar 7,4 bulan, dan kelangsungan hidup keseluruhan median (OS) sebesar 13,9 bulan.
Pada Kohort 2 (33 pasien yang sebelumnya telah menjalani pengobatan), ORR adalah 48,5%, DCR adalah 78,8%, median DoR adalah 11,0 bulan, median PFS adalah 6,2 bulan, dan median OS adalah 11,7 bulan.
Pada Kohort 3 (53 pasien yang belum pernah menjalani pengobatan), ORR adalah 49,1%, DCR adalah 77,4%, median DoR adalah 12,1 bulan, median PFS adalah 8,3 bulan, dan median OS adalah 15,5 bulan.
Dalam studi KUNPENG, 21 pasien dengan metastasis otak pada awal penelitian dievaluasi oleh Komite Peninjau Independen (IRC). Di antara pasien tersebut, 10 pasien mencapai respons parsial (PR) yang terkonfirmasi, menghasilkan ORR sebesar 47,6%, DCR sebesar 85,7%, dan median DoR sebesar 11,0 bulan. Selain itu, median PFS dan OS masing-masing adalah 8,3 bulan dan 14,7 bulan.
Saat ini, masih banyak uji klinis teknologi antikanker baru di Tiongkok yang mencari pasien. Untuk konsultasi mengenai obat dan teknologi baru, Anda dapat menghubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomor Telepon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waktu posting: 08 Juli 2025