Departemen Internasional

CT011 adalah kandidat produk sel T CAR GPC3 autologus untuk pengobatan karsinoma hepatoseluler (HCC). CT011 menerima izin IND dari NMPA pada tahun 2019 untuk pengobatan pasien dengan tumor padat positif GPC3, yang merupakan izin IND pertama di Tiongkok untuk terapi sel T CAR terhadap tumor padat...Baca selengkapnya»

Seorang profesor universitas Rusia berusia akhir tujuh puluhan menderita mieloma multipel stadium lanjut. Setelah menjalani berbagai perawatan dan dua kali transplantasi autologus, ia mengetahui tentang terapi antikanker mutakhir CAR-T di Tiongkok, sehingga ia datang ke Tiongkok untuk menerima terapi sel CAR-T...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 20 Juli, Permohonan Obat Baru (NDA) pCAR-19B yang dikembangkan secara independen oleh Precision Biology secara resmi diterima oleh Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA). Produk ini merupakan produk CAR-T pertama untuk leukemia anak di China, yang digunakan untuk mengobati pasien berusia 3-21 tahun...Baca selengkapnya»

Satricabtagene autoleucel (Satri-cel, CT041) adalah kandidat produk sel T CAR autologus yang menargetkan protein Claudin18.2 dan berpotensi menjadi yang pertama di kelasnya secara global. Satri-cel menargetkan tumor padat positif Claudin18.2 dengan fokus utama pada kanker lambung/kanker persimpangan gastroesofagus...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 6 September 2021, JW Therapeutics mengumumkan bahwa Badan Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok telah menyetujui Permohonan Obat Baru (NDA) untuk produk imunoterapi sel T reseptor antigen chimeric autologus anti-CD19 (CAR-T) mereka, yaitu injeksi relmacabtagene autoleucel (relma-cel)...Baca selengkapnya»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), terapi sel T reseptor antigen chimeric (CAR) yang menargetkan antigen pematangan sel B yang sepenuhnya berasal dari manusia, telah menunjukkan potensi untuk pengobatan multiple myeloma kambuh atau refrakter (R/RMM). Pada 30 Juni 2023, Badan Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 11 Oktober 2024, Badan Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) telah menyetujui permohonan Obat Baru Investigasi (IND) untuk Inaticabtagene Autoleucel (Injeksi CNNT19), terapi sel T reseptor antigen chimeric (CAR) autologus yang menargetkan CD19, untuk mengobati trombositopenia imun...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 1 Maret 2024, Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) menyetujui peluncuran produk sel CAR-T Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) untuk pengobatan pasien dewasa dengan mieloma multipel kambuh atau refrakter yang telah mengalami perkembangan penyakit setelah setidaknya 3 lini pengobatan (...Baca selengkapnya»