Departemen Internasional

Pada 22 Januari 2025, 《Nature Medicine》 menerbitkan hasil penelitian antibodi bispesifik PD-1/CTLA-4 cadonilimab yang dikembangkan secara independen oleh Akeso, yang dikombinasikan dengan oxaliplatin dan capecitabine untuk pengobatan lini pertama kanker lambung atau gastroesofageal stadium lanjut lokal atau metastatik yang tidak dapat dioperasi...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 8 Januari 2025, Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) telah menyetujui PADCEVTM (enfortumab vedotin) dalam kombinasi dengan KEYTRUDA (pembrolizumab) untuk pasien dewasa dengan kanker urotelial stadium lanjut lokal atau metastatik (la/mUC). Persetujuan NMPA terhadap enfortumab vedotin dalam kombinasi...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 17 Februari 2025, Innovent Biologics mengumumkan bahwa protein fusi antibodi bispesifik PD-1/IL-2α-bias pertama di kelasnya, IBI363, telah menerima Penetapan Jalur Cepat (Fast Track Designation/FTD) kedua dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). Penetapan ini berlaku untuk pengobatan kanker yang tidak dapat dioperasi, ...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 16 Januari 2025, IMPACT mengumumkan bahwa Kapsul Senaparib (派舒宁®) telah menerima izin pemasaran di Tiongkok dari Badan Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) sebagai monoterapi untuk pengobatan pemeliharaan pasien dewasa dengan kanker ovarium epitel lanjut (FIGO Tahap III dan IV) tingkat tinggi...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 7 Februari 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical mengumumkan persetujuan Injeksi Cetuximab N01 oleh Administrasi Produk Medis Nasional untuk pengobatan kanker kolorektal metastatik (mCRC) di Tiongkok. Persetujuan ini didasarkan pada studi klinis fase III skala besar yang menunjukkan...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 10 Februari 2025, CARsgen Therapeutics mengumumkan bahwa subjek pertama yang diobati dengan terapi CAR-T BCMA alogenik yang dikembangkan pada platform THANK-u Plus™, telah mencapai respons lengkap yang ketat (sCR) dan negatifnya penyakit residual minimal (MRD) pada penilaian Hari ke-28. Dikembangkan secara internal...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 29 Januari 2025, sebuah tim peneliti Tiongkok menerbitkan sebuah artikel berjudul “Neoadjuvant pyrotinib and trastuzumab in HER2 positive breast cancer with no early response (NeoPaTHer): effectiveness, safety, and biomarker analysis of a prospective, multicenter, response adapted study” di...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 26 Januari 2025, Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok mengumumkan bahwa injeksi LM-108 dimaksudkan untuk dimasukkan dalam terapi terobosan untuk tumor padat stadium lanjut dengan instabilitas mikrosatelit (MSI-H) atau defek perbaikan ketidaksesuaian (dMMR)...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 20 Januari, Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA) menyetujui terapi kombinasi antibodi monoklonal terhumanisasi inovatif tagitanlimab (sebelumnya KL-A167) dengan cisplatin dan gemcitabine untuk pengobatan lini pertama pasien karsinoma nasofaring (NPC) yang kambuh atau metastasis. ...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 16 Januari 2025, Badan Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) telah menyetujui Permohonan Obat Baru (NDA) limertinib untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) bermutasi EGFR T790M stadium lanjut lokal atau metastatik. Tentang Limertinib Limertinib ...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 8 Januari, Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok telah memberikan Penetapan Terapi Terobosan (BTD) untuk IBI343, suatu ADC anti-CLDN18.2 TOPO1i yang berpotensi menjadi yang terbaik di kelasnya, sebagai monoterapi untuk pengobatan kanker pankreas stadium lanjut yang positif CLDN18.2...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 8 Januari 2025, 9MW2821 diberikan Penetapan Terapi Terobosan (Breakthrough Therapy Designation/BTD) oleh Pusat Evaluasi Obat (Center for Drug Evaluation/CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (National Medical Products Administration/NMPA) di Tiongkok. 9MW2821 diberikan dalam kombinasi dengan toripalimab, antibodi monoklonal anti-PD-1, untuk pengobatan pasien yang belum pernah menjalani pengobatan sebelumnya dan yang belum dapat dioperasi...Baca selengkapnya»