Departemen Internasional

Pada tanggal 11 Juni, Kelun-Biotech mengumumkan bahwa obat TROP2 ADC yang dikembangkan secara independen, sac-TMT (佳泰莱), dalam kombinasi dengan antibodi monoklonal PD-L1 tagitanlimab (科泰莱”), telah diberikan Penetapan Terapi Terobosan (Breakthrough Therapy Designation/BTD) oleh Pusat Evaluasi Obat (Center for Drug Evaluation/CDE) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (National Medical Research Institute)...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 29 Mei, Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA) menyetujui pemasaran Zanidatamab, yang diajukan oleh BeiGene, untuk pengobatan pasien dengan kanker saluran empedu (BTC) stadium lanjut lokal atau metastatik yang tidak dapat dioperasi, yang sebelumnya telah menerima terapi sistemik dan menunjukkan HER2 tinggi...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 4 Juni 2025, Akeso mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA) telah menyetujui antibodi bispesifik PD-1/CTLA-4 kelas pertama perusahaan, cadonilimab, untuk pengobatan lini pertama kanker serviks yang persisten, kambuh, atau metastatik, dalam kombinasi dengan platinum...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 29 Mei, Badan Pengawas Obat dan Produk Medis Nasional (NMPA) menyetujui pemasaran konjugat obat-antibodi (ADC) trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) yang menargetkan HER2. Obat ini diindikasikan sebagai monoterapi untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker non-sel kecil stadium lanjut lokal atau metastatik yang tidak dapat dioperasi...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 21 Mei 2025, InnoCare Pharma mengumumkan bahwa Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) telah memberikan persetujuan untuk Minjuvi® (tafasitamab), antibodi monoklonal penargetan CD19 sitolitik yang dimodifikasi Fc manusiawi, dalam kombinasi dengan lenalidomide, diikuti dengan monoterapi Minjuvi, untuk...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 22 Mei 2025, Allist Pharmaceuticals mengumumkan bahwa obat inovatifnya, Airuikai (Tablet Glecirasib Citrate), suatu penghambat KRAS-G12C, telah resmi disetujui untuk dipasarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA). Persetujuan ini memungkinkan Airuikai untuk digunakan dalam pengobatan...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 22 Mei 2025, Kelun Bio mengumumkan bahwa permohonan untuk indikasi baru dari konjugat obat-antibodi (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, juga dikenal sebagai SKB264/MK – 2870) (®) yang diarahkan pada antigen permukaan sel trofoblas 2 (TROP2) telah diterima oleh Pusat Evaluasi Obat (...Baca selengkapnya»

Dalam Perang Panjang Melawan Kanker, Senjata Anti-Kanker Baru Terus Bermunculan, Membawa Harapan Baru bagi Pasien. Dalam perang berkepanjangan antara manusia dan kanker, senjata anti-kanker baru terus bermunculan, membawa harapan baru bagi pasien. Sebagai secercah harapan baru yang cemerlang...Baca selengkapnya»

Pada tahun 2021, seorang pasien kanker pankreas berusia 67 tahun menciptakan keajaiban medis. Setelah menjalani operasi, beberapa putaran kemoterapi, dan kegagalan terapi TIL, uji klinis terapi sel TCR-T yang diikutinya membuat metastasis paru-parunya menyusut hingga 72% dalam waktu 6 bulan...Baca selengkapnya»

Pada 12 Mei 2025, CARsgen mengumumkan data klinis awal untuk CT0596, sebuah CAR-T alogenik yang ditargetkan pada BCMA yang dikembangkan menggunakan platform THANK-u Plus™. CT0596 saat ini sedang dievaluasi dalam studi klinis eksplorasi awal untuk multiple myeloma kambuh/refrakter (R/R MM) atau multiple myeloma kambuh/refrakter...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 9 Mei 2025, Hansoh Pharmaceutical mengumumkan bahwa indikasi baru untuk Ameile (tablet almonertinib mesylate) telah disetujui untuk dipasarkan. Indikasi baru ini adalah untuk pengobatan tambahan pada pasien dewasa dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) yang tumornya telah mengalami resistensi terhadap faktor pertumbuhan epidermal...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 1 Mei 2025, Hansoh Pharmaceutical mengumumkan bahwa konjugat obat-antibodi (ADC) HS-20089 yang ditargetkan pada B7-H4 yang dikembangkan sendiri oleh Grup untuk injeksi telah memperoleh persetujuan untuk dimasukkan sebagai Obat yang Ditunjuk sebagai Terapi Terobosan oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok, dengan...Baca selengkapnya»