Departemen Internasional

Pada tanggal 25 April 2025, InnoCare Pharma mengumumkan bahwa inhibitor pan-TRK generasi baru mereka, zurletrectinib (ICP-723), telah diberikan peninjauan prioritas oleh Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA), yang menerima Permohonan Obat Baru (NDA) untuk z...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 25 April 2025, Innovent Biologics mengumumkan bahwa Badan Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) telah menyetujui Permohonan Obat Baru (NDA) untuk limertinib sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien dewasa dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut lokal atau metastatik...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 23 April, penpulimab dari Akeso memperoleh persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) untuk pengobatan lini pertama pada pasien dewasa dengan karsinoma nasofaring non-keratinisasi (NPC) yang kambuh atau metastatik, bersama dengan cisplatin atau carboplatin dan gemcitabine. FDA juga menyetujui penpulimab-kcqx sebagai...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 16 Maret 2025, Akeso mengumumkan bahwa antibodi monoklonal anti-PD-1 inovatif yang dikembangkan sendiri, penpulimab, telah secara resmi disetujui oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan Nasional (NMPA) untuk pengobatan lini pertama kanker nasofaring (NPC) yang kambuh atau metastasis dalam kombinasi...Baca selengkapnya»

Pada 24 April 2025, GenFleet Therapeutics mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui permohonan obat investigasi baru (IND) untuk GFH375/VS-7375, inhibitor KRAS G12D (ON/OFF) oral, untuk uji klinis pengobatan pasien tumor padat stadium lanjut yang memiliki mutasi KRAS G12D. Studi ini...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 17 April 2025, Hansoh Pharmaceutical mengumumkan bahwa konjugat obat-antibodi (ADC) HS-20093 yang ditargetkan pada B7-H3 yang dikembangkan sendiri oleh Grup untuk injeksi telah memperoleh persetujuan untuk dimasukkan sebagai Obat yang Ditunjuk sebagai Terapi Terobosan oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok, ...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 15 April 2025, InnoCare Pharma mengumumkan bahwa Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) telah menerima Permohonan Obat Baru (NDA) untuk inhibitor pan-TRK generasi baru zurletrectinib (ICP-723) untuk pengobatan pasien dewasa dan remaja...Baca selengkapnya»

Baru-baru ini, GenFleet mengumumkan data fase II terbaru dari studi KROCUS, fulzerasib (GFH925, inhibitor KRAS G12C) dalam kombinasi dengan cetuximab untuk pengobatan lini pertama kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC), dalam abstrak terbaru pada presentasi lisan mini Konferensi Kanker Paru-paru Eropa 2025...Baca selengkapnya»

PLB1004, yang dikembangkan oleh Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., adalah inhibitor tirosin kinase reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR-TKI) ireversibel yang aman, sangat selektif, dan efisien yang digunakan dalam pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC). Pada tanggal 9 April 2025, Badan Pengawas Produk Medis Nasional...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 13 Maret 2025, jurnal internasional terkemuka Nature Medicine menerbitkan uji klinis Fase 1/1b dari obat konjugat antibodi (ADC) YL201 yang menargetkan B7-H3 milik MediLink. Uji klinis tersebut mencakup bagian peningkatan dosis (fase 1) dan bagian perluasan dosis (fase 1b). Sebanyak 312 pasien terdaftar di...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 21 Maret 2025, Immunofoco mengumumkan bahwa terapi sel CAR-T autologus yang menargetkan EpCAM yang dikembangkan secara independen, IMC001, telah mendapatkan izin dari Pusat Evaluasi Obat (CDE) di bawah Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) di Tiongkok untuk Uji Klinis Obat Baru Investigasi (Investigational New Drug/IND) kedua mereka...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 31 Maret 2025, Innovent Biologics mengumumkan bahwa Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok telah memberikan Penetapan Terapi Terobosan (BTD) untuk IBI363, protein fusi antibodi bispesifik PD-1/IL-2α-bias pertama di kelasnya, sebagai monoterapi untuk...Baca selengkapnya»