Departemen Internasional

Pada tanggal 3 Desember 2024, obat inovatif Zepzelca (lurbinectedin untuk injeksi) telah disetujui untuk dipasarkan oleh Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) melalui program peninjauan prioritas. Obat ini diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker paru sel kecil metastatik...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 31 Desember, Badan Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) telah menyetujui VYLOYTM (zolbetuximab), dalam kombinasi dengan kemoterapi yang mengandung fluoropirimidin dan platinum, untuk pengobatan lini pertama pasien dengan tumor epidermis manusia stadium lanjut yang tidak dapat dioperasi atau metastasis...Baca selengkapnya»

31 Desember 2024, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (“Perusahaan”) telah menerima izin pemasaran di Tiongkok dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) untuk antibodi monoklonal (“mAb”) inovatif terhumanisasi yang diarahkan pada ligan kematian sel terprogram 1 (PD-L1), yaitu tagitanlim...Baca selengkapnya»

C-CAR031 adalah terapi sel T reseptor antigen chimeric (CAR-T) autologus, berlapis baja yang menargetkan GPC3, yang sedang dipelajari untuk pengobatan HCC. Terapi ini didasarkan pada CAR-T penargetan GPC3 baru yang dirancang oleh AstraZeneca menggunakan reseptor faktor pertumbuhan transformasi beta II dominan negatif mereka...Baca selengkapnya»

20 Desember 2024, Badan Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) telah menyetujui Permohonan Obat Baru (NDA) untuk DOVBLERON ® (kapsul taletrectinib adipate), inhibitor tirosin kinase ROS1 generasi berikutnya (TKI), untuk pengobatan pasien dewasa dengan ROS stadium lanjut lokal atau metastatik...Baca selengkapnya»

C-CAR031 adalah terapi sel T reseptor antigen chimeric (CAR-T) autologus, berlapis baja yang menargetkan GPC3, yang sedang dipelajari untuk pengobatan HCC. Kemajuan penelitian C-CAR031 dalam karsinoma hepatoseluler (HCC) dipresentasikan secara lisan pada pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO)...Baca selengkapnya»

GT101 adalah terapi sel autologus yang terbuat dari TIL (Tumor-Infiltrating Lymphocytes) yang diperluas dan diremajakan dari tumor pasien sendiri. Terapi ini diberikan dengan mengambil jaringan tumor dari pasien dan mengekstrak TIL. TIL yang diekstrak kemudian akan diperbanyak menggunakan platform manufaktur milik Grit Bio, StemTe...Baca selengkapnya»

Sel TAEST16001 adalah sel T autologus hasil rekayasa genetika yang mengekspresikan reseptor sel T (TCR) spesifik NY-ESO-1 dengan afinitas tinggi yang menargetkan sarkoma jaringan lunak (STS) positif NY-ESO-1 (diekspresikan dalam berbagai jenis tumor) dalam konteks HLA-A*02:01. Sebuah studi fase I pada pasien dengan STS stadium lanjut...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 4 Desember 2024, Permohonan Obat Baru (NDA) untuk kombinasi TYVYT® (injeksi sintilimab) dan ELUNATE® (fruquintinib) telah diberikan persetujuan bersyarat di Tiongkok untuk pengobatan pasien dengan kanker endometrium stadium lanjut dengan tumor Mismatch Repair proficient (pMMR) yang memiliki ...Baca selengkapnya»

GC203 adalah terapi TIL (Tumor-Infiltrating Lymphocyte) berbasis vektor non-virus baru yang dimodifikasi gen, dikembangkan dengan memanfaatkan platform ekspansi sel DeepTIL® milik Juncell Therapeutics dan platform modifikasi gen NovaGMP®. DeepTIL® memungkinkan TIL menjadi cukup ampuh sehingga kombinasi IL-2 tidak diperlukan setelah infus, dan...Baca selengkapnya»

Glioblastoma Multiforme (GBM) adalah salah satu kanker yang paling mematikan, dan hampir semua pasien mengalami kekambuhan setelah menjalani perawatan standar saat ini untuk GBM yang baru didiagnosis. GBM yang kambuh (rGBM) menunjukkan angka harapan hidup rata-rata kurang dari 8 bulan dengan pilihan terapi yang terbatas. TX103 adalah sel CAR-T...Baca selengkapnya»

RD13-02 adalah produk sel CAR-T universal yang menargetkan CD7 yang berasal dari donor sehat, dan ditujukan untuk pengobatan leukemia/limfoma limfoblastik akut sel T (T-ALL/LBL) yang kambuh atau refrakter. Produk ini dimodifikasi secara genetik untuk menghindari fratrisida, penyakit graft-versus-host (GvHD), dan host-versus-host...Baca selengkapnya»