Departemen Internasional

Pada tanggal 17 Juli, Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) mengumumkan bahwa permohonan pemasaran untuk Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) untuk pengobatan lini kedua kanker lambung telah resmi diterima oleh NMPA. Permohonan ini...Baca selengkapnya»

Baru-baru ini, Ascentage Pharma mengumumkan bahwa inhibitor selektif Bcl-2 novel miliknya, lisaftoclax (APG-2575), telah disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) untuk pengobatan pasien dewasa dengan leukemia limfositik kronis/limfoma limfositik kecil (CLL/SLL)...Baca selengkapnya»

Baru-baru ini, GenFleet Therapeutics mengumumkan bahwa Biro Administrasi Farmasi (ISAF) Wilayah Administratif Khusus Makau, Tiongkok, telah menyetujui Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut yang memiliki mutasi KRAS G12C...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 30 Juni, Vebreltinib, inhibitor MET yang dikembangkan secara independen oleh Avistone, menerima persetujuan bersyarat dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut lokal atau metastatik yang memiliki amplifikasi MET...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 30 Juni 2025, HUTCHMED mengumumkan bahwa Permohonan Obat Baru (NDA) untuk kombinasi ORPATHYS (savolitinib) dan TAGRISSO (osimertinib) telah disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) untuk pengobatan pasien dengan kanker stadium lanjut lokal atau metastasis...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 30 Juni, situs web resmi Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) mengumumkan bahwa Anlotinib, obat baru Kelas 1 yang dikembangkan oleh Chia Tai Tianqing, telah menerima persetujuan untuk indikasi baru di Tiongkok: terapi kombinasi dengan kemoterapi untuk pengobatan lini pertama pasien...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 26 Juni 2025, CARsgen mengumumkan bahwa Badan Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok telah menerima Permohonan Obat Baru (NDA) untuk satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (kandidat produk sel T CAR autologus terhadap protein Claudin18.2) untuk pengobatan Claudi...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 19 Juni, Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) mengumumkan bahwa injeksi LM-108 dari Livzon Pharmaceutical telah diusulkan untuk dimasukkan dalam penetapan terapi terobosan. Kombinasi injeksi antibodi monoklonal Kefeqibai (LM-1...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 19 Juni, Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) mengumumkan bahwa IBI343 dari Innovent Biologics telah diusulkan untuk dimasukkan dalam program penetapan terapi terobosan, yang ditujukan untuk pengobatan kanker pankreas stadium lanjut lokal atau metastatik...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 6 Juni, jurnal medis internasional Journal of Hematology & Oncology menerbitkan hasil studi fase I/II (KL264-01/MK-2870-001) dari ADC TROP2 inovatif sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) sebagai monoterapi untuk tumor padat lokal lanjut atau metastatik yang tidak dapat dioperasi dan resisten terhadap s...Baca selengkapnya»

Pada tanggal 10 Juni, Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) mengumumkan bahwa Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) diusulkan untuk diberikan peninjauan prioritas untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker lambung HER2-positif stadium lanjut lokal atau metastatik...Baca selengkapnya»

Baru-baru ini, Merck & Co., Inc. (Merck) mengumumkan bahwa inhibitor PD-1-nya, pembrolizumab, telah disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok untuk digunakan dalam kombinasi dengan lenvatinib dan kemoembolisasi transarterial (TACE) untuk pengobatan pasien dengan kanker yang tidak dapat dioperasi...Baca selengkapnya»